全球首款“女用偉哥”獲準上市 副作用警告與爭議激烈

美國食品和藥物管理局（FDA）18日正式批準俗稱“女用偉哥”的藥物氟班色林上市，再次引爆話題。

包括一些女權團體在內(nèi)的支持者認為，男用“偉哥”早已上市，不批準“女用偉哥”對女性而言不公平；反對者則批評這種藥物藥效不顯著且有多種副作用，得以獲批不過是制藥商“砸錢”向食品和藥物管理局施加壓力的結果。

要每天服用，連服數(shù)周后才會起效

氟班色林由美國斯普勞特制藥公司研制，商品名為“Addyi”。與男用“偉哥”通過血流改善“性喚醒”不同，這種藥藥效作用于腦部。它原本用于治療抑郁，后來發(fā)現(xiàn)對改善女性性欲低下有幫助。

雖然目前還無法完全厘清這種藥在提升女性性欲方面的機理，但研究人員發(fā)現(xiàn)，氟班色林能夠增加大腦神經(jīng)興奮傳導物質(zhì)多巴胺的分泌。

斯普勞特公司說，這種藥需要每天服用，連服數(shù)周后才會起效且效果“適度”。臨床試驗表明，服用氟班色林的女性每月在性欲和性生活滿意度方面均略有提升。

食品和藥物管理局的一個咨詢委員會今年6月建議，氟班色林雖然對治療性欲低下效果“不顯著”，但是對某些患者而言有意義，而且女性需要這類藥物。

按斯普勞特公司的說法，患者如果享受醫(yī)療保險，每月用于購買氟班色林的費用將介于30美元至75美元之間。

有較高的用藥風險

盡管價格并不昂貴，但氟班色林一直因其較高的用藥風險而備受爭議。它的副作用主要表現(xiàn)為引發(fā)昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服，更易引發(fā)副作用。咨詢委員會一些委員先前擔心，患者如果開車時或者在其他場合突發(fā)暈厥，可能受傷甚至死亡。

2010年以來，食品和藥物管理局兩次拒絕批準它上市。5年前，另一個咨詢委員會在評估后一致作出否決決定。因此，這次審批過程中，食品和藥物管理局特別強調(diào)了采取風險防范措施的重要性。

“患者和開藥者應在考慮用藥前充分了解其可能帶來的風險，”食品和藥物管理局藥物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份聲明中說，如果連續(xù)服用兩個月后情況沒有任何起色，患者應停止服藥。

此外，食品和藥物管理局不僅要求藥品包裝上要加注醒目警告說明，還規(guī)定醫(yī)生和藥劑師必須事先告知患者這種藥品的副作用、完成相關在線認證后才能開出藥品。